Clinical Chemistry



Nowość
Wprowadzenie na rynek -
AMP Szybki Test SARS-CoV-2 Ag
Szybki test AMP SARS-CoV-2 Ag to szybki test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenu nukleokapsydowego SARS-CoV-2 w próbkach wymazów z nosa lub gardła jako pomoc w szybkiej i skutecznej diagnostyce choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19).
Test jest łatwy w użyciu i można go przeprowadzić nawet bez dostępności środowiska laboratoryjnego. Wyniki są dostępne w ciągu 15 minut.
Badania kliniczne w porównaniu z RT-PCR wykazały wysoką czułość i swoistość testu.
Test tymczasowo zatwierdzony do samotestowania przez niemiecki BfArM - 5640-S-062/21
Skład zestawu:
-
Szczelnie zamknięta torba testowa
w tym:
kaseta testowa
środek pochłaniający wilgoć
-
Sterylny wymaz
-
Wstępnie napełniona rurka buforowa
-
Worek jednorazowy
-
Uchwyt na rurkę
Zgodnie z badaniem użyteczności ten test jest odpowiedni do użytku osobistego przez dorosłych i dzieci w wieku od 11 lat.
Pobierz instrukcje użytkowania (kliknij symbol PDF)
Pobierz broszurę produktu (kliknij symbol PDF)

Pobierz instrukcje użytkowania (kliknij symbol PDF)
Skład zestawu:
-
Szczelnie zamknięta torba testowa
w tym:
kaseta testowa
środek pochłaniający wilgoć
-
Sterylny wymaz
-
Rurki ekstrakcyjne i zakraplacz
-
Bufor ekstrakcyjny
-
Uchwyt na rurkę
*) Zestaw zawiera wstępnie napełnione probówki na bufor
Zilustrowany opis procedury testowej zawarty w zestawie testowym i dostępny na żądanie
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag - samotestowanie
Nr katalogowy
Zawartość zestawu
Zasada testu
Próbka materiału
Próbka objętości
Czas testu
Wrażliwość
Specyficzność
RT2950
1 kaseta
RT2951
10 kasety
immunochromatograficzny
wymaz z przedniego nosa
ok. 100 µL wyekstrahowanej próbki
15 minut
97.3%
100%
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag - profesjonalny
Nr katalogowy
Zawartość zestawu
Zasada testu
Próbka materiału
Próbka objętości
Czas testu
Wrażliwość
Specyficzność
RT2952
25 kasety
RT2952 *)
25 kasety
immunochromatograficzny
wymaz z nosa lub jamy ustnej i gardła lub przedniego nosa
ok. 100 µL wyekstrahowanej próbki
15 minut
97.3%
100%